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彰濱秀傳紀念医院と尚寧バイオテクノロジーが共同で申請した「標準治療が無効であった第1～3期の固形がんを対象とする自家免疫細胞（NK）療法」の細胞治療技術について、2025年5月22日、台湾衛生福利部（衛福部）の同意を得ました。対象となるがんは、大腸がん、肺がん、肝がん、乳がんの4種類で、計4つの適応症が対象となっています。

秀傳医療グループ彰化院区がん病院の張正雄院長は、秀傳医療グループでは細胞治療に継続的に取り組んでおり、細胞治療センターでは2020年にGTPシステムを導入し、同年12月にTFDA（台湾食品薬物管理署）による実地査察を受けました。2021年には、人体器官保存バンクの許可（末梢血幹細胞）を取得し、秀傳医療グループの彰濱秀傳医院および彰化秀傳医院の両院区の患者に対し、自家末梢血幹細胞移植サービスを提供しています。 2021年には、いち早くDC-CIK免疫細胞療法を開始し、複数の進行固形がんに適用しました。2023年には、台湾衛生福利部（衛福部）よりγδ T細胞、NK細胞、CIK細胞、DC細胞療法について順次承認を取得し、第4期がん患者に新たな治療の選択肢を提供しています。 多発性骨髄腫およびびまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対しては、自家末梢血幹細胞移植を実施し、これまでに27例を完了しています。また、彰濱秀傳医院および彰化秀傳医院の両院では、がん免疫細胞治療ならびに再生医療による幹細胞を用いた変形性関節症および慢性難治性創傷の治療において、2024年には23例、2025年は現時点で13例を実施しています。

尚寧バイオテクノロジーの林興瑞取締役会長は、経済的に困難な状況にある患者を支援するため、NK細胞の製造費を大幅に減免し、経済的な負担や生活上の不便を抱える彰化海線地域の患者を支援します。彰濱秀傳紀念医院と共同で、経済的に困難な状況にある患者への支援に取り組み、がんによる疼痛を軽減し、生活の質（QOL）の向上を図ることで、地域社会への貢献を目指します。 尚寧バイオテクノロジーは現在、2か所の細胞製造施設を有しており、内湖施設と竹北施設を運営しています。両施設には、高い基準の環境モニタリングおよび維持管理システムを備えており、モニタリングデータの電子化、医療用HEPAフィルター、One-way方式のクリーンルーム通路、Class 100レベルのバイオセーフティキャビネットおよび細胞培養インキュベーターなどを導入しています。 竹北施設は約600坪の敷地面積を有し、2026年3月15日に稼働を開始しました。主な事業内容は、細胞医薬品の研究開発およびCDMO（医薬品・細胞製品等の受託開発・製造）サービスです。本年の最大の目標として、他家臍帯血由来CBNKおよびWTIがんワクチンの製造プロセスの開発に取り組み、将来的には両技術を組み合わせてがん細胞を多角的に攻撃し、がん患者に優れた新たな治療選択肢を提供することを目指しています。

秀傳医療財団法人彰濱秀傳紀念医院の黄信彰院長は、細胞治療は患者にとって重要な治療選択肢であるだけでなく、台湾の医療が精密医療および再生医療へと進展する上で重要なマイルストーンでもあると述べました。今後も臨床試験および国際的な協力を継続的に推進していきます。

尚寧バイオテクノロジーは3月15日、新竹バイオメディカルパークにおいて、約600坪の高規格CDMO細胞製造施設の開設記念式典を盛大に開催しました。 林興瑞取締役会長をはじめ、経済部の郭智輝部長、元国防部長の馮世寬将軍、童綜合医院の童敏哲院長、政府関係機関の関係者および多数のバイオテクノロジー・医薬品業界関係者が一堂に会し、共同でテープカットを行いました。これは、尚寧バイオテクノロジーにとって、バイオテクノロジー分野における新たな重要なマイルストーンとなることを象徴しています。

新たに設立された細胞製造施設は、最先端の細胞製造技術に特化しています。この技術は日本の腫瘍医学研究所（The Institute of Medical Oncology）に由来し、免疫学の専門家である多田和弘博士によって開発されたものです。特許技術を活用することで、同施設では末梢血または臍帯血から、純度95％以上のNK細胞を数十億個まで培養・活性化し、NK細胞製剤として製造することが可能です。これらのNK細胞は、強力ながん細胞傷害活性と高い安全性を特徴とし、多様ながん患者に新たな治療選択肢を提供します。 さらに、尚寧バイオテクノロジーは、多田博士が開発したWT1がんワクチンの導入を計画しており、複数の大学病院と連携することで、既存の標準治療と併用できる新たな治療手段を患者に提供することを目指しています。これにより、患者の生命を延ばし、治療過程における苦痛を軽減するとともに、生活の質（QOL）の向上につなげることを期待しています。

元国防部長の馮世寬将軍は、開幕記念レセプションにおいて、これまで国防部では戦闘に備えることが中心でしたが、ここでは、日本の腫瘍医学研究所で1年間治療を受けたパーキンソン病患者が、スムーズに話せるようになり、さらには毛筆で祝賀の書を書くことまでできるようになった事例を目にしたと述べました。このような数多くの実証事例を通じて、馮世寬将軍は尚寧バイオテクノロジーおよび日本の腫瘍医学研究所による技術移転に対して、大きな信頼を寄せています。 童綜合医院の童敏哲院長は、同院が昨年、衛生福利部の特管辦法に基づく承認を取得したと述べました。この成果は、ナチュラルキラー細胞（NK細胞）療法の有効性を示すものであり、現在実施されているCIK療法との明確な違いも示しています。現在、臨床応用において良好な効果が確認されており、今後、尚寧バイオテクノロジーはWT-1がんワクチン技術を台湾に導入し、台湾のがん治療水準をさらに向上させ、より多くの患者に貢献することを目指しています。

経済部の郭智輝部長は、「細胞治療技術の発展は、患者に新たな治療の可能性をもたらすものであり、政府は今後も関連技術および産業のさらなる発展を継続的に支援していく」と述べました。 また、経済部は、頼清徳総統が掲げる台湾の「健康台湾（Healthy Taiwan）」のビジョンを実現し、国民の平均寿命の延伸を目指しています。再生医療、スマート医療、精密医療を通じてヘルスケア産業を発展させ、バイオ・医療産業の市場規模を1兆台湾ドル規模へと成長させることを目指しています。 国内外からの受注が継続的に増加する中、内湖の細胞製造施設では生産能力の不足が課題となっていました。尚寧バイオテクノロジーは、昨年第2四半期に新たなCDMO細胞製造施設の計画・整備を開始し、3月15日に正式に稼働を開始しました。増加し続ける需要に対応することを目的としています。 新竹県竹北市に位置する細胞製造施設は、恵まれた立地条件を有しており、台湾高速鉄道（高鉄）新竹駅から徒歩約10分という利便性の高い立地にあります。これにより、新薬の研究開発および関連企業にとって、円滑な連携を進めるための利便性の高い環境を提供します。+

国家がCDMO政策を積極的に推進する中、尚寧バイオテクノロジーは、新施設の稼働を通じて、台湾のバイオ医薬品製造産業と国際市場との連携をさらに促進し、包括的な生産バリューチェーンを構築することを目指しています。 また、尚寧バイオテクノロジーは、新竹バイオメディカルパークに対する国の支援に感謝するとともに、重要なバイオテクノロジー研究開発の力を集結させ、台湾のバイオメディカル産業の中核的な技術力を共同で発展させ、未来の新たな機会を創出していくことを目指しています。

第8回「2024台湾医療テクノロジー展」は、12月5日から12月8日まで台北南港展覧館で盛大に開催され、世界各国から600社を超える医療機関およびバイオ・医薬品関連企業が出展しました。

12月7日には、張順蓮最高執行責任者（COO）が講師を務め、「がん治療の新たな革命―NKスーパーキラー細胞」をテーマに講演を行いました。国内外から参加した来場者に最新の先端医療に関する知見を提供するとともに、アジア太平洋地域における医療テクノロジー分野の新たなビジネス機会の創出を目指しました。

2024年12月7日12時より開催された講演会には多くの参加者が集まり、尚寧バイオテクノロジーの林興瑞取締役会長がQ&Aセッションの進行を務めました。会場では多数の記念品が用意され、来場者からも積極的に質問が寄せられるなど、活発な質疑応答が行われました。

尚寧バイオテクノロジーの林興瑞取締役会長は、童綜合医院の童敏哲総院長と連携し、国内外のがん患者に高品質なスーパーNK細胞と質の高い医療サービスを提供するとともに、アジア太平洋地域における医療テクノロジー分野の新たなビジネス機会の創出を目指します。

台湾大学の学生および教員が医療テクノロジー展で当社ブースを訪問し、当社の研究開発担当者と産学交流を行いました。交流を通じて、在学中の修士課程学生に細胞治療産業の現状について説明するとともに、台湾大学の教授とNK細胞培養に関する専門技術や知見について意見交換を行いました。 当社は、医療機関との特定医療技術に関する制度に基づく協力を進めるだけでなく、大学・研究機関との交流にも積極的に取り組み、最新の学術的知見を取り入れています。今後、これらの知見を当社が新たに開発するプロジェクトに活用することが期待されています。

細胞治療は新興の医療技術であり、これまで治療を必要とする患者は、日本や欧米まで赴いて治療を受ける必要がありました。童綜合医院は、患者が身近な医療機関で治療を受けられるよう、医療チームがさまざまな細胞治療技術を学び、導入するとともに、尚寧バイオテクノロジーの林興瑞取締役会長と連携して細胞治療計画を開始し、細胞治療の台湾における普及・定着に尽力しています。

このほど、童綜合医院は、尚寧バイオテクノロジーと共同で申請した「自家免疫細胞（NK）によるステージⅣ固形がん治療」に関する細胞治療技術について、8月7日に台湾衛生福利部の承認を取得し、特定医療技術に関する制度の適用が認められたことを発表しました。承認された対象疾患は、食道がん、胃がん、肺がん、肝がん、乳がん、前立腺がん、腎細胞がん、悪性神経膠腫、大腸・直腸がんの9種類です。

尚寧バイオテクノロジーの細胞製造技術は、日本腫瘍医学研究所（The Institute of Medical Oncology, TIMO）に由来し、日本の免疫学専門家である多田和弘博士によって開発されたものです。尚寧バイオテクノロジーの林興瑞取締役会長が同技術を導入し、共同で取り組んでいます。患者から採血するだけで、約2週間の培養により数十億個のNK細胞を増殖・活性化させることが可能です。その後、NK細胞を静脈注射によって患者の体内に戻すことで、がん細胞を攻撃し、治療効果を得ることを目指します。 尚寧バイオテクノロジーの内湖細胞製造施設は、監視データの電子化、医療用HEPAフィルター、One-way方式の無塵室通路、Class 100レベルのバイオセーフティキャビネットおよび細胞培養器など、高水準の環境監視・維持システムを備えており、台湾衛生福利部による査察にも合格しています。

童綜合医院細胞治療センターの欧明哲主任は、細胞治療の原理について、自身の細胞、すなわち「自家（autologous）細胞」、または他者の細胞、すなわち「同種異系（allogeneic）細胞」を体外で培養または加工した後、処理した細胞を患者の体内に投与し、疾患の治療または予防を目的とするものであると説明しました。 NK細胞の正式名称はナチュラルキラー細胞（Natural Killer Cell）であり、ヒトの自然免疫系を構成する主要な細胞の一つです。抗原にあらかじめ接触することなく、感染細胞や腫瘍細胞を直接認識して排除することができ、感染防御、抗腫瘍作用および免疫調節などの働きを有します。 当院と尚寧バイオテクノロジーが共同で取り組むNK細胞治療技術は、NK細胞が有する強いがん細胞傷害作用、副作用が少なく高い安全性、多様ながんに適用できる特性を活用するとともに、童綜合医院の専門医療チームが適応症に応じた標準治療を行うことで、患者が日本まで渡航することなく、長時間の移動による負担を避けながら、身近な医療機関で質の高い細胞治療を受けられることを目指しています。これにより、患者の身体的・精神的負担を軽減することにつなげます。 欧明哲主任は、童綜合医院細胞治療センターでは、患者に専門的な細胞治療サービスを提供しており、個々のニーズに応じた治療、包括的な医療、一貫した専門的なワンストップ診療サービスを提供していると述べました。また、疾患に関する相談や心理相談など、包括的な医療ケアおよび相談サービスを提供し、患者および一般の方々が関連する医療・健康教育情報を得られる体制を整えています。尚寧バイオテクノロジーの林興瑞取締役会長と連携して優れたNK細胞治療技術を提供し、患者により多くの新たな治療選択肢を提供するとともに、患者の貴重な生命を支え、治療過程における疼痛を軽減し、生活の質（QOL）をより効果的に改善することで、患者およびそのご家族の期待に応えることを目指しています。

台湾の医療分野の専門家チームは、アジア太平洋中華医療世界連合会（Asia Pacific Chinese Medical Global Union）の招待を受け、カンボジア・プノンペンを訪問し、現地の医科大学および異業種の企業・経済界関係者とともに、先端的かつ高度な医療に関するシンポジウムおよび講演会を開催しました。

尚寧バイオテクノロジーの丘錦發院長、張順蓮最高執行責任者（COO）および各分野の先端医療研究者は、アジア太平洋中華医学世界連合会（Asia Pacific Chinese Medical Global Union）の招待を受け、カンボジア・プノンペンを訪問し、4日間にわたる医学フォーラムに参加しました。現地では、Norton University、University of Puthisastra Plus Mou、International UniversityおよびGatewayで開催された異業種交流カンファレンスに参加しました。

カンボジア台湾商会および中東国際友誼病院の医療関係者をはじめ、各分野の医療専門家および参加者は、今回の医療フォーラムを通じて多くの知見を得ました。双方は、現在の最新の医療知識について活発な意見交換を行い、今後、台湾の精密医療および再生医療がカンボジアの医療サービスに導入されることを期待しています。これを契機として、カンボジアの医療が新たな発展段階へ進み、世界の医療との連携をさらに深めていくことが期待されます。

新竹バイオメディカルパークは、「新薬研究開発」および「先端医療機器」を主要産業とし、台湾におけるバイオ医療分野の研究開発成果の事業化および臨床試験の重要拠点となっています。バイオテクノロジー産業の活発な発展に伴い、さらなる施設整備が求められる中、国家科学及び技術委員会（NSTC）新竹科学園区管理局は2021年1月より第三バイオテクノロジービルの建設を開始しました。同ビルは地下3階、地上11階の鉄骨構造で、当社は600坪の施設を賃借し、国内外の市場ニーズに対応するため、GMP基準に準拠した細胞製剤製造施設を建設する予定です。 現在、入居を希望する企業からの反応は非常に活発で、施設の入居申請率は95％を超えています。主な入居企業は、新薬の受託開発・製造（CDMO）および細胞医療関連企業であり、当社のほか、台湾バイオ医薬品製造（TBMC）、台宝生医、建誼生技、貝爾克斯生技などの企業も入居する予定です。これにより、今後の再生医療および精密健康産業における研究開発ニーズに対応することが期待されています。

バイオ医療産業は、台湾政府が推進する「6大核心戦略産業」および「5＋2産業イノベーション計画」における重点政策の一つです。近年では、人工知能（AI）技術の発展により、精密医療、スマート医療、再生医療、デジタルヘルステクノロジーなどの分野で大きな革新と進展がもたらされています。バイオ医療の本質は、人々への思いやりと人間中心の医療にあります。バイオ医療産業が経済発展をもたらすと同時に、人類の発展にも貢献していくことが重要です。政府は産業を支える基盤として、台湾を温かさと強靭さを兼ね備え、バイオ医療産業が力強く発展する国へと導いていきます。 国家科学及び技術委員会（NSTC）が所管する3大科学園区は、台湾のバイオテクノロジー産業の集積地域における重要な拠点の一つです。中でも新竹バイオメディカルパークは、バイオ医療産業の発展を推進する専門エリアとして、インキュベーションセンター、国立台湾大学病院新竹バイオメディカルパーク分院などを有しています。産業・学術・研究・医療の各分野の力を結集することで、包括的な産業クラスターを形成しており、多くの企業が同地域への進出を選択する理由となっています。 バイオ医療産業は国家の核心戦略産業であり、国家科学及び技術委員会は関係省庁と連携して精密健康産業政策を積極的に推進しています。AIやデータを活用したサービス・製品、半導体チップの異分野応用などの分野に戦略的に取り組み、台湾のバイオ医療産業に新たな発展の道を切り拓くとともに、より健康で、より幸福で、より温かみのある国民の健康と福祉の実現を目指しています。

日時： 2023年6月11日

会場： 台北市立聯合医院仁愛院区

主催：台北市立聯合医院仁愛院区 産婦人科

プログラム：

(1) 日本TIMO腫瘍研究所の張本寧博士による講演 日本における免疫細胞療法およびWT1がんワクチンの臨床応用経験について紹介。

(2) 婦人科悪性腫瘍に対する免疫療法の臨床応用の現状

2022年7月、台湾の尚寧バイオテクノロジー（Shining Biotechnology, Taiwan）は、マレーシア・サラワク経済開発公社（Sarawak Economic Development Corporation, Malaysia）からの招待を受け、丘錦發院長および張順蓮最高執行責任者（COO）が台湾の医療・バイオテクノロジー分野の専門家チームを率いて医学フォーラムに参加しました。双方は、精密医療（Precision Medicine）および再生医療（Regenerative Medicine）による新たな医療の時代について、意見交換と議論を行いました。

日時：2020年5月11日

会場：福容大飯店 桃園空港MRT A8店

尚寧バイオテクノロジー主催のシンポジウムにご参加いただいた皆様ならびに林口長庚医院の医師の皆様に、心より感謝申し上げます。本シンポジウムでは、細胞治療の臨床応用と今後の発展について意見を交わし、食事とともに専門的な知識を共有する有意義な機会となりました。

尚寧バイオテクノロジーは、2019年9月6日にGTPラボを正式に開設しました。ご来場いただいた皆様のご参加とご支援に、心より感謝申し上げます。