公司新聞

彰濱秀傳紀念醫院與尚寧生物科技共同申請「自體免疫細胞 (NK) 治療實體癌第 1-3 期，經標準治療無效」細胞治療技術一案，已於 2025 年 5 月 22 日獲得衛福部同意。核准的癌症項目有大腸直腸癌、肺癌、肝癌與乳癌，共 4 項適應症。

秀傳醫療體系彰化院區癌症醫院院長張正雄表示，秀傳醫療體系深耕細胞治療，細胞治療中心在 2020 年導入 GTP 系統，同年 12 月接受 TFDA 實地查核，2021 年取得人體器官保存庫許可 (周邊血液幹細胞)，提供秀傳體系彰濱秀傳與彰化秀傳雙院區病人自體周邊血液幹細胞移植服務。2021 年率先啟動 DC-CIK 免疫細胞療法，應用於多種晚期實體癌。於 2023 年陸續獲衛福部核准 γδ T、NK、CIK、DC 細胞療法，為第四期癌症患者帶來新希望。在多發性骨髓瘤與瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤，以自體周邊血液幹細胞移植成功完成 27 人次。彰濱秀傳醫院與彰化秀傳醫院兩院在癌症免疫細胞治療與再生醫療幹細胞治療退化性關節炎與慢性困難傷口方面，在 2024 年完成 23 例，2025 年截至目前已達 13 例。

尚寧生技董事長林興瑞為照顧經濟困難的患者，將大幅減免 NK 細胞製作費，嘉惠經濟與生活不便的彰化海線患者，將與彰濱秀傳紀念醫院共同攜手照顧弱勢患者，減緩癌痛，提高生活品質，造福鄰里。 尚寧生技目前有兩間細胞製備廠，一為內湖廠，二為竹北廠，均具有高標準的環境監控及維護系統：監控數據電子化、醫療級 HEPA、One way 無塵室走道、Class 100 等級的生物安全櫃及細胞培養箱，竹北廠占地 600 坪，已於今年 3 月 15 日運轉啟用，主要項目為細胞新藥研發及 CDMO 委託開發暨製造服務，今年最大目標為開發異體臍帶血 CBNK 及 WTI 癌症疫苗製程，以期許未來能雙管齊下打擊癌細胞，提供癌症病患優良新穎的最佳選擇。

秀傳醫療財團法人彰濱秀傳紀念醫院院長黃信彰表示，細胞治療不僅是病患的重要選項，更代表台灣醫療邁向精準與再生的重要里程碑，未來將持續推動臨床試驗與國際合作。

尚寧生物科技日前 (3/15) 於新竹生醫園區隆重舉行 600 坪高規格 CDMO 細胞廠的開幕典禮。 董事長林興瑞與經濟部郭智輝部長、前國防部馮世寬將軍、童綜合醫院童敏哲院長、政府單位官員及眾多生技醫藥領域同業共同為這一盛事剪綵, 象徵著尚寧生技公司在生技領域的又一重要里程碑。

新成立的細胞廠專注於前沿的細胞製備技術, 此技術源自日本腫瘤醫學研究所, 由免疫學專家多田和弘博士研發。透過專利技術, 該廠能夠從周邊血或臍帶血中培養活化數十億純度超過 95% 的 NK 細胞製劑。這些 NK 細胞以其強大的癌細胞毒殺能力和高安全性, 為多種癌症患者提供新的治療選擇。 此外, 尚寧生物科技計劃引進博士研發的 WT1 癌症疫苗, 與各大教學醫院合作, 為患者提供合併現有常規治療的新武器, 期望能延續患者生命, 減少治療過程中的痛苦, 改善生活品質。

前國防部長馮世寬將軍在開幕茶會上提出, 以往於國防部都是準備作戰, 但在此見到巴金森氏症患者於日本腫殤醫學研究所治療一年後, 發現說話通順甚至還可以提毛筆寫賀匾… 等, 諸多實證案例讓馮世寬將軍對尚寧生物科技及日本腫殤醫學研究所技術轉移感到非常有信心。 童綜合醫院院長童敏哲說道, 醫院去年成功通過衛生福利部的特管辦法, 這一成就證實了自然殺手細胞 (NK 細胞) 療法的有效性, 並顯示其與現行的 CIK 療法存在明顯差異。目前在臨床應用上的效果良好, 未來尚寧計劃將 WT-1 癌症疫苗技術引入台灣, 以進一步提升我國的癌症治療水平, 造福更多患者。

經濟部長郭智輝表示:「細胞治療技術的蓬勃發展將為患者帶來新生機會, 也強調政府將持續支持相關技術和產業的進一步發展。」 同時, 經濟部將會落實賴清德總統所提出台灣的「健康台灣」願景, 使國人平均壽命有望提升, 期盼透過再生醫療、智慧醫療、精準醫療, 發展大健康產業, 並推動生技醫療產業邁向兆元金額的成長。 隨著海內外訂單量的不斷上升, 內湖細胞製備場已面臨產能不足的挑戰。尚寧生物科技於去年第二季規劃並建置的新 CDMO 細胞廠於 3/15 正式啟用, 以滿足不斷增長的需求。位於竹北的細胞製備場擁有得天獨厚的地理位置, 距離高鐵新竹站僅需 10 分鐘步行距離, 為新藥研發及相關企業提供便捷的合作環境。

在國家積極推動 CDMO 政策背景下, 尚寧生物科技期望新廠的運營能夠進一步促進台灣生物醫藥製造產業與國際市場的接軌, 建立完整的生產產業鏈。 同時, 尚寧生物科技也感謝國家對新竹生醫園區的支持, 讓重要的生技研發力量得以集中, 共同發展台灣生醫產業的核心能力, 開創未來新機遇。

第 8 屆 2024 台灣醫療科技展於 12 月 5 日至 12 月 8 日在台北南港展覽館盛大舉行, 全球共 600 多家醫療機構與生技醫藥業參展。

12 月 7 日由張順蓮營運長擔任講者, 主講: 抗癌新革命 – NK 超級殺手細胞, 提供國內外參加者最新最好的新興醫療新知與拓展亞太地區醫療科技新商機。

2024.12.07 中午 12:00 講座者參與者眾多, 由尚寧生技林興瑞董事長主持 Q&A 活動, 現場提供許多小禮物, 來賓問答踴躍熱絡。

尚寧生技董事長林興瑞將與童綜合醫院童敏哲總院長一同攜手合作, 提供國內外癌症患者高品質的超級 NK 細胞與最優質的醫療照顧, 打造亞太醫療科技新商機。

台大師生於醫療展參訪本公司攤位, 與本公司研發人員進行產學交流。交談過程中協助在學碩士生瞭解細胞治療產業現況, 並與台大教授交流對於 NK 細胞培養之專業技術和心得。本公司不僅與醫療院所進行特管法合作也積極與學校機構交流獲取最新學術知識, 有望未來合作運用於本公司新開發之項目中。

細胞治療是一項新興的醫療技術, 以往有需求的患者必須遠赴日本或歐美接受治療, 童綜合醫院為了促使病患能夠就近治療, 醫療團隊學習引進各式相關細胞治療技術, 並與尚寧生物科技董事長林興瑞合作, 啟動細胞治療計畫, 為細胞治療深耕台灣在地化盡一份心力。

近期, 童綜合醫院宣布, 其與尚寧生物科技合作申請「自體免疫細胞 (NK) 治療實體癌第四期」細胞治療技術案, 已於 8 月 7 日獲得衛福部同意通過特管法。核准的癌症項目有食道癌、胃癌、肺癌、肝癌、乳癌、攝護腺癌、腎細胞癌、惡性膠質瘤、大腸直腸癌,共九項適應症。

尚寧生物科技的細胞製備技術來自於日本腫瘤醫學研究所 (The institute of Medical Oncology, TIMO), 係由日本免疫學權威的多田和弘博士所研發, 尚寧生物科技董事長林興瑞引進合作, 僅須從患者身上抽取血液, 經兩周的培養就能擴增活化數十億的 NK 細胞, 透過靜脈注射的方式將 NK 細胞送回患者體內, 即可攻擊癌細胞進而達到治療的目的。尚寧生技位在內湖的細胞製備廠, 具有高標準的環境監控及維護系統 (包含監控數據電子化、醫療級 HEPA、One way 無塵室走道、Class 100 等級的生物安全櫃及細胞培養箱), 也經由衛福部查核通過。

童綜合醫院細胞治療中心歐明哲主任指出, 細胞治療的原理, 是將自己的細胞也就是「自體 (autologous) 細胞」, 或別人的細胞也稱為「同種異體 (allogeneic) 細胞」, 經過體外培養或加工程序之後, 再將這些處理過的細胞導入患者體內使用, 以達到治療或預防疾病之目的。NK 細胞的中文全名為自然殺手細胞 (Natural Killer Cell), 是人體固有免疫系統的主要細胞, 不用先接觸抗原就可以直接抵禦清除受感染或腫瘤細胞, 具有抗感染、抗腫瘤與免疫調節等作用。 本院與尚寧生物科技合作的 NK 細胞治療技術, 是希望能藉由 NK 毒殺癌細胞能力強、副作用輕、安全性高、適用於多種癌症的特性, 加上童醫院專業醫療團隊因應適應症給予常規治療, 讓患者無須搭飛機到日本, 避免舟車勞頓的窘境, 減輕患者身心靈的痛苦, 就能就近獲得高品質的細胞治療。 歐明哲主任表示, 童綜合醫院細胞治療中心給患者專業的細胞治療服務, 包括需求性治療、整體性醫療, 一站式專業定點就診服務; 並且提供完整的醫療照護與諮詢, 包括疾病諮詢、心理諮詢等, 讓患者與民眾都能得到相關衛教資料。與尚寧生技董事長林興瑞攜手合作提供優良的 NK 細胞治療技術, 期許讓患者有更多更好的新選擇, 延續患者的寶貴生命, 減少治療過程中的疼痛, 能更有效的改善生活品質, 達到患者與家屬的期望。

台灣醫療精英團隊,受亞太中華醫療世界聯合會 (Asia Pacific Chinese Medical Global Union) 邀請, 至柬埔寨金邊與當地醫學大學和跨領域工商界進行先進高階的醫療研討會及講座。

尚寧生物科技的丘錦發院長與張順蓮營運長及其他領域的先進醫療學者, 受亞太中華醫學世界聯合會 (Asia Pacific Chinese Medical Global Union) 邀請, 至柬埔寨金邊進行為期 4 天的醫學論壇。與會的當地醫學大學有 Norton University, University of Puthisastra Plus Mou, International University 及 Cross field conference at the Gateway。

柬埔寨台商協會與中東國際友誼醫院。以上醫療學者及與會先進参與本次的醫療論壇響宴受益良多。雙方就目前的醫療新知, 充分雙向溝通, 期盼不久的將來, 台灣的精準及再生醫療, 参與柬埔寨的醫療服務, 在這股風潮領軍之下, 期盼當地的醫療邁向新的里程碑並與世界醫療接軌。

新竹生醫園區以「新藥研發」及「高階醫療器材」產業為主軸,為我國生醫研發成果商品化與臨床試驗之重鎮。由於生物科技產業熱絡極需發展空間, 國科會竹科管理局自 2021 年 1 月起興建第三生技大樓, 為地下 3 層、地上 11 層鋼骨構造, 本公司承租 600 坪廠房, 即將興建 GMP 規格之細胞製劑廠, 因應過內外市場需求。 目前廠商反應熱絡, 廠房申租率已達 95% 以上, 主要以新藥委託開發製造及細胞醫療業者為主, 除了本公司外, 包括臺灣生物醫藥製造 (TBMC)、台寶生醫、建誼生技、貝爾克斯生技等公司都將進駐, 可滿足未來再生醫療、精準健康產業的研發需求。

生醫產業是政府推動「六大核心戰略產業」及「5+2 產業創新計畫」之政策重點; 近年更因為人工智慧 (AI) 技術的發展, 在精準醫療、智慧醫療、再生醫療與數位健康科技等領域都有很大的突破與進展。生醫的本質是人文關懷, 在生醫帶來經濟發展的同時, 也要對人類發展做出貢獻, 政府會做產業的靠山, 引導臺灣成為溫暖堅韌、生醫產業蓬勃的國家。 國科會所屬三大科學園區是臺灣生技廊道十分重要的一環, 新竹生醫園區更是生醫產業發展專區, 區內有育成中心、臺大醫院新竹生醫分院, 結合產、學、研、醫能量形成一個完整的產業聚落, 也是許多廠商選擇到此設廠的原因。生醫產業是國家核心戰略產業, 國科會協同相關部會戮力推動精準健康產業政策, 布局以 AI 或數據驅動之服務/產品、晶片跨域應用等方向, 為臺灣生醫產業未來開展新的道路, 打造更健康、更幸福、更溫暖的國民健康福祉。

時間: 2023 年 6 月 11 日

地點: 市立聯合醫院仁愛院區

主辦單位: 市立聯合醫院仁愛院區婦產科

議程:

(1) 由日本 TIMO 腫瘤研究所, 張本寧博士分享免疫细胞與癌症疫苗 WT1 在日本的臨床應用經驗。

(2) 免疫療法在惡性婦癌臨床應用的現況。

2022 年 7 月, 台灣尚寧生物科技 (Shining biotechnology, Taiwan) 應馬來西亞砂羅越經濟發展局 (Sarawak Economic Development Cooperation, Malaysia) 隆重邀請, 由丘錦發院長及張順蓮營運長親自率領台灣醫療及生物科技精英出席醫學論壇。雙方就目前精準醫學 (precision medicine) 與再生醫學 (regenerative medicine) 的醫療新紀元展開交流研討。

時間: 2020 年 5 月 11 日

地點: 福容大飯店桃園機場捷運 A8 店

感謝各位貴賓及林口長庚醫師們參與由尚寧生技主辨的研討會, 一同探討細胞治療的臨床應用與發展, 享受美食配上知識的饗宴。

尚寧生物科技於 2019 年 9 月 6 日, 正式啟動 GTP 實驗室, 感謝各位貴賓的蒞臨與熱情參與。